医用防护口罩执行标准

医用防护口罩执行标准是GB19083—2010

医用外科口罩执行标准是YY0469—2011；一次性使用医用口罩执行标准是YY/T0969—2013。部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB)，也是可以的，原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY)。

医用防护口罩是指可过滤空气中的微粒，预防某些呼吸道传染性微生物传播，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式防尘医用防护用品。

口罩标准

医用防护口罩执行标准是GB19083—2010；医用外科口罩执行标准是YY0469—2011；一次性使用医用口罩执行标准是YY/T0969—2013。按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上会标注产品注册号，编号规则通常为：X械注准+注册年份+264+编号。

口罩：

口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫、病毒等物质的作用，以纱布或纸等材料做成。口罩的阻尘效率的高低是以其对微细粉尘，尤其对2.5微米以下的呼吸性粉尘的阻隔效率为标准。因为这一粒径的粉尘能直接入肺泡，对人体健康造成的影响最大。纱布口罩，其阻尘原理是机械式过滤，就是当粉尘冲撞到纱布时，经过—层层的阻隔，将一些大颗粒粉尘阻隔在沙布中。对于一些微细粉尘，尤其是小于2.5微米的粉尘，就会从纱布的网眼中穿过去，进入呼吸系统。防尘口罩，其滤料活性炭纤维毡垫或无纺布组成，那些小于2.5微米的呼吸性粉尘在穿过此种滤料的过程中被隔阻，起到过滤空气的作用。

一次性口罩的最新执行标准有哪些规定?

一次性口罩的最新执行标准有GB19083-2010医用防护口罩技术要求；YY/T0969-2013一次性使用医用口罩；YY0469-2011 医用外科口罩。

医用标准和民用口罩标准的区别主要体现在下面几点：

1、细菌过滤率BFE（BacterialFiltrationEfficiency）

医用口罩标准有要求BFE，而民用口罩标准没有要求，虽然GB19083里面没有要求，但是YY/T0969和YY0469两个医用行业标准都有规定。要求BFE不得小于95%。

所以真正能起到必读防护的也只有医用口罩。普通民用口罩压根就没有要求细菌过滤的要求。

2、生物学评价

生物学评价包含三个方面：细胞毒性，皮肤刺激、迟发型超敏反应。

GB19083只规定了皮肤刺激性的要求，YY/T0969和YY0469对三项都有要求。

民用口罩标准是不做要求的。

3、合成血液穿透

YY0969一次性医用口罩标准没有要求，但GB19083和YY0469有要求，但YY0469医用外科口罩比GB19083的要求要高。

GB19083要求血压为10.7KPa，而YY0469要求的是16Kpa。

也就是说普通一次性医用口罩不做要求，医用外科口罩最严格，主要考虑到手术是最大程度保护医生的安全。